PADER ANDA  PADER senza alcuna carenza

Un'azienda farmaceutica US , con un fatturato globale superiore a 400 milioni di dollari, specializzata in farmaci generici, era alla ricerca di assistenza normativa per presentare ANDAs, Supplementi e PADER . L'obiettivo era quello di rivedere tutti i documenti secondo le specifiche FDA e fornire documenti conformi e validi, riducendo al contempo i tempi di elaborazione complessivi.

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