ANDA presentate alla USFDA la gestione del ciclo di vita

Il cliente era un'azienda farmaceutica e manifatturiera con sede negli Stati Uniti che cercava supporto nella presentazione della corrispondenza generale per ANDA alla USFDA. Le sfide di questo progetto erano la disponibilità di tempo limitato e il monitoraggio delle versioni di documenti soggetti a frequenti modifiche per le richieste eCTD. Freyr, grazie al suo pool di risorse esperte, è stata in grado di convalidare grandi volumi di documenti nel tempo a disposizione e di presentare le richieste senza errori. Freyr occupata delle esigenze di pubblicazione end-to-end del cliente e ha contribuito alla gestione del ciclo di vita dei suoi prodotti.

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