Corrispondenza ANDA - Presentazioni all'USFDA per la gestione del ciclo di vita

Il cliente era un'azienda farmaceutica e manifatturiera con sede negli STATI UNITI D'AMERICA che cercava supporto nella presentazione di corrispondenza generale per le sottomissioni ANDA alla USFDA. Le sfide di questo progetto riguardavano la disponibilità di tempi ridotti e il tracciamento delle versioni dei documenti frequentemente modificati per le sottomissioni eCTD. Freyr, con il suo pool di risorse esperte, è stata in grado di convalidare grandi volumi di documenti nel tempo stabilito ed effettuare le sottomissioni senza errori. Freyr si è occupata delle esigenze di pubblicazione End-to-End del cliente e ha contribuito alla gestione del ciclo di vita dei suoi prodotti.

Scopri come Freyr è riuscita a presentare con successo la corrispondenza ANDA alla USFDA e a garantire che il cliente raggiungesse i suoi obiettivi normativi in modo conforme. Scarica il caso di successo.

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