Presentazione ANDA senza carenze

Un produttore di farmaci generici US ha contattato Freyr per richiedere assistenza nella ANDA in conformità con iFDA US . Il cliente necessitava di presentazioni di qualità in tempi rapidi. Durante il processo di revisione, Freyr ha dovuto affrontare diverse sfide in termini di problemi relativi ai contenuti, documenti incompatibili con l'eCTD e modifiche dell'ultimo minuto ai dati.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere tutti gli obiettivi di presentazione ANDA coordinando con successo le attività di pubblicazione e presentazione dall'inizio alla fine in un breve periodo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio