ANDA senza carenze

Un produttore di farmaci generici US ha contattato Freyr assistenza nella ANDA in conformità con iFDA US . Il cliente necessitava di presentazioni di qualità in tempi rapidi. Durante il processo di revisione, Freyr diverse sfide in termini di problemi relativi ai contenuti, documenti incompatibili con l'eCTD e modifiche dell'ultimo minuto ai dati.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr il cliente a raggiungere tutti gli obiettivi ANDA coordinando con successo le attività di pubblicazione e presentazione dall'inizio alla fine in un breve periodo di tempo.

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