Preparazione della lettera ASMF per i paesi dell'Unione Europea

Un produttore di principi attivi farmaceutici con sede in India ha richiesto assistenza normativa per preparare una lettera ASMF in conformità con i ASMF dell'UE. Il cliente desiderava pubblicare ASMF formato eCTD e inviarlo all'UE (EE, DE, PT, LT e LV). A causa della scarsa conoscenza dei requisiti di formato, il cliente ha contattato Freyr superare diverse sfide operative.

Scopri come Freyr , convertito e presentato le lettere ASMF in conformità con i requisiti normativi dell'UE.

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