Preparazione della lettera di accompagnamento dell'ASMF per i paesi dell'UE

Un produttore di ingredienti farmaceutici attivi con sede in India ha richiesto il supporto della Regolamentazione per preparare una lettera di accompagnamento dell'ASMF secondo i requisiti dell'ASMF dell'UE. Voleva pubblicare l'ASMF in formato eCTD e presentarlo all'UE (EE, DE, PT, LT e LV). A causa della mancanza di consapevolezza dei requisiti del formato, il cliente si è rivolto a Freyr per superare diverse sfide operative.

Scoprite come Freyr ha preparato, convertito e presentato le lettere di accompagnamento dell'ASMF in linea con i requisiti normativi dell'UE.

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