Etichettatura BLA Presentazione eCTD

Una multinazionale farmaceutica indiana ha contattato Freyr presentare una richiesta BLA in formato eCTD. La richiesta è stata presentata allaFDA US . Oltre a lavorare su grandi volumi di documenti in un periodo di tempo definito, la sfida principale era quella di tenere traccia dei documenti modificati periodicamente e convertirli in formato eCTD.

Leggi questo caso di studio per scoprire come Freyr il cliente a presentare allaFDA US il materiale BLA eCTD relativo all'etichettatura BLA in modo accurato e tempestivo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio