Colmare il divario: superare gli ostacoli linguistici e normativi per l'ingresso delle SaMD coreane in Brasile

Un cliente con sede in Corea del Sud desiderava commercializzare SaMD propri SaMD di Classe II nell'Unione Europea, US, in Australia, a Taiwan, in Giappone e in Corea. I prodotti in questione erano utilizzati per il trattamento di malattie cardiovascolari e polmonari. Il cliente necessitava del supporto di BRH e desiderava ottenere il marchio CE di Classe IIa per i propri prodotti nell'UE e in Australia. Si è rivolto Freyr assistenza nei servizi normativi end-to-end per la registrazione dei propri SaMD nel mercato brasiliano. Tuttavia, il cliente non aveva familiarità con i SaMD e i fascicoli tecnici e le informazioni di etichettatura dovevano essere forniti in portoghese.

In che modo Freyr ha Freyr al cliente supporto BRH e servizi normativi end-to-end per SaMD nel mercato brasiliano? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Scarica il caso di successo.

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