Calcolo dei limiti di esposizione basati sulla salute (PDE/OEL)

Un'azienda biofarmaceutica completamente integrata aveva l'obiettivo di calcolare i limiti di esposizione basati sulla salute (rapporti PDE/OEL) e richiedeva un supporto per la convalida della pulizia per soddisfare i requisiti GMP. Il cliente si è rivolto a Freyr per i servizi di medical writing e disponeva di strumenti di database interni per soddisfare la conformità normativa, di tossicologi certificati dal Board e di tossicologi registrati in Europa (ERT). È stato impegnativo preparare e allineare i vari modelli di report con gli attuali requisiti normativi, poiché i dati per accedere alla sicurezza erano limitati.  

Leggete questo caso di studio comprovato per capire come Freyr ha fornito assistenza ai clienti per snellire il processo di presentazione di più report entro tempi rigorosi. Scaricate ora.

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