Calcolo dei limiti di esposizione basati sulla salute (OEL)

Un'azienda biofarmaceutica completamente integrata mirava a calcolare i Limiti di Esposizione Basati sulla Salute (rapporti PDE/OEL) e richiedeva supporto per la convalida della pulizia al fine di soddisfare i requisiti GMP. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi di scrittura medica e disponeva di strumenti di database interni per soddisfare la conformità normativa, Tossicologi Certificati dal Consiglio e Tossicologi Registrati Europei (ERT). È stato impegnativo preparare e allineare i molteplici modelli di rapporto con gli attuali requisiti normativi, poiché c'erano dati limitati per valutare la sicurezza.  

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