Calcolo dei limiti di esposizione basati sulla salute (PDE/OEL)

Un'azienda produttrice di API con sede in India voleva calcolare i limiti di esposizione basati sulla salute (rapporti PDE/OEL) e richiedeva un supporto per la convalida della pulizia per soddisfare i requisiti GMP. Il cliente si è rivolto a Freyr per i servizi di scrittura medica e ha richiesto strumenti di database per soddisfare la conformità normativa, i tossicologi certificati dal Board (DABT) e i tossicologi certificati europei (ERT). È stato difficile preparare e allineare i diversi modelli di report con gli attuali requisiti normativi, poiché i dati per accedere alla sicurezza erano limitati.

Leggete questo caso di studio comprovato per capire come Freyr ha fornito assistenza ai clienti per snellire il processo di presentazione di più report entro tempi rigorosi. Scaricate ora.

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