Calcolo dei limiti di esposizione basati sulla salute (OEL)

Un'azienda indiana produttrice di API voleva calcolare i limiti di esposizione basati sulla salute (rapporti PDE/OEL) e necessitava di supporto per la convalida della pulizia per soddisfare i requisiti GMP. Il cliente si è rivolto a Freyr per servizi di scrittura medica e necessitava di strumenti di database per soddisfare la conformità normativa, tossicologi certificati (DABT) e tossicologi europei certificati (ERT). Era difficile preparare e allineare i numerosi modelli di rapporto con i requisiti normativi attuali, poiché c'erano dati limitati per valutare la sicurezza.

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