Calcolo dei limiti di esposizione basati sulla salute (OEL)

Un'azienda biofarmaceutica completamente integrata mirava a calcolare i limiti di esposizione basati sulla salute (OEL ) e necessitava di supporto per la convalida della pulizia al fine di soddisfare i requisiti GMP. Il cliente si è rivolto a Freyr i servizi di redazione medica e disponeva di strumenti interni per la gestione dei database per soddisfare la conformità normativa, tossicologi certificati dal Board e tossicologi registrati in Europa (ERT). È stato difficile preparare e allineare i diversi modelli di rapporto con gli attuali requisiti normativi, poiché i dati disponibili per valutare la sicurezza erano limitati.  

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