Compilazione e facile archiviazione delle varianti

Una delle aziende farmaceutiche con sede in Svizzera in più rapida crescita stava affrontando problemi nella presentazione delle variazioni per il prodotto Atracurium soluzione iniettabile registrato in Svizzera e si è rivolta a Freyr risolvere la questione. I dati a supporto delle variazioni proposte erano insufficienti, il che rappresentava una delle principali sfide per Freyr. Il team Affari regolatori di Freyr la propria esperienza per eseguire rapidamente un'analisi delle lacune e ha fornito una giustificazione dettagliata per ciascuna categoria di variazione proposta. La strategia di presentazione delle variazioni è stata pianificata in base alla disponibilità dei documenti, riducendo notevolmente il lavoro presso il sito di produzione.

Leggi questo caso di studio per saperne di più su come Freyr il cliente e se l'analisi delle lacune è stata utile.

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