Compilazione, valutazione e presentazione di un emendamento all'USFDA

Un'azienda leader nel settore farmaceutico con sede in India ha consultato Freyr per un supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di un emendamento all'USFDA. Il progetto presentava sfide quali la revisione dei vari documenti ricevuti dal cliente, l'identificazione delle lacune e la compilazione dei dati rilevanti richiesti per l'Emendamento. Il team di Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi aziendali, lavorando nel rispetto di tempistiche stringenti e assicurando che i documenti aggiornati venissero depositati presso l'Agenzia senza alcuna discrepanza.

Scoprite come Freyr ha aiutato a presentare l'emendamento all'USFDA collaborando con tutte le parti interessate e garantendo la conformità. Scaricate il caso comprovato.

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