Compilazione, valutazione e presentazione della relazione annuale

Un'azienda farmaceutica produttrice di farmaci generici con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo per la compilazione, la valutazione e la presentazione di un Rapporto Annuale (AR) alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Ciò ha comportato l'adeguato coordinamento del team editoriale, dei nostri agenti locali statunitensi e, infine, la presentazione all'autorità sanitaria, ossia la FDA statunitense, tramite l'electronic submission gateway (ESG).

Scaricate il caso comprovato per scoprire come il team RA di Freyr ha affrontato e risolto le sfide AR del cliente e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

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