Compilazione, valutazione e presentazione della relazione annuale all'USFDA

Un'azienda farmaceutica US leader nel settore dei farmaci generici era alla ricerca di supporto normativo per la compilazione, la valutazione e la presentazione di una relazione annuale alla USFDA la conformità dei propri prodotti. Il progetto presentava diverse sfide, quali la revisione dei documenti entro scadenze rigorose, l'esecuzione di analisi delle lacune e la loro risoluzione per soddisfare i FDA . Il team Freyrha aggiornato i documenti e garantito la conformità presentando la domanda entro la data di scadenza.

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