Compilazione, valutazione e presentazione dell'estensione CRL

Freyr ha assistito un'azienda farmaceutica statunitense nella presentazione della Complete Response Letter (CRL) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

L'azienda ha dovuto affrontare delle sfide e ha previsto una presentazione tardiva. Freyr ha guidato il cliente e ha fornito un supporto end-to-end, dalla compilazione alla presentazione del rapporto CRL tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scaricate il caso comprovato per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente in questo progetto.

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