Compilazione, valutazione e presentazione dell'estensione CRL

Freyr ha assistito un'azienda farmaceutica con sede negli US nella presentazione della sua Complete Response Letter (CRL) alla United States Food and Drug Administration (US FDA).

L'azienda ha affrontato sfide e prevedeva una sottomissione tardiva. Freyr ha guidato il cliente e fornito supporto End-to-End, dalla compilazione alla sottomissione del rapporto CRL tramite il gateway di sottomissione elettronica (ESG).

Scaricate il caso comprovato per scoprire come il team RA di Freyrha assistito il cliente in questo progetto.

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