Compilazione, valutazione e invio della corrispondenza generale alla USFDA

Un'azienda US leader CMO farmaceutico e dei prodotti di consumo si è rivolta Freyr assistenza normativa nella compilazione, valutazione e presentazione della corrispondenza generale alla Food and Drug Administration (USFDA) degli Stati Uniti. Il progetto ha comportato la revisione di vari documenti del cliente, l'identificazione delle lacune e la compilazione dei dati rilevanti richiesti per la corrispondenza generale.

Il team Affari Regolatori Freyrha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi aziendali lavorando con tempistiche serrate e assicurandosi che i documenti aggiornati fossero verificati rispetto all'Orange Book prima di inviare il pacchetto all'Agenzia.

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