Compilazione, valutazione e invio della corrispondenza generale all'USFDA

Un'azienda statunitense leader nel settore CMO per prodotti farmaceutici e di consumo si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione della corrispondenza generale alla Food and Drug Administration (USFDA) degli Stati Uniti. Il progetto prevedeva la revisione di vari documenti del cliente, l'identificazione delle lacune e la compilazione dei dati rilevanti necessari per la corrispondenza generale.

Il team Regulatory Affairs di Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere gli obiettivi aziendali, lavorando in tempi stretti e assicurando che i documenti aggiornati fossero verificati rispetto all'Orange Book prima di inviare il pacchetto all'Agenzia.

Scoprite come Freyr ha presentato la corrispondenza generale alla Food and Drug Administration (USFDA), garantendo la conformità. Scaricate il caso comprovato.

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