Compilazione, valutazione e invio della corrispondenza generale alla USFDA

Un'azienda CMO leader con sede negli US per prodotti farmaceutici e di consumo si è rivolta a Freyr per un supporto normativo nella compilazione, valutazione e presentazione di corrispondenza generale alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (USFDA). Il progetto ha previsto la revisione di vari documenti del cliente, l'identificazione delle lacune e la compilazione dei dati pertinenti richiesti per la corrispondenza generale.

Il team Affari Regolatori Freyrha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi aziendali lavorando con tempistiche serrate e assicurandosi che i documenti aggiornati fossero verificati rispetto all'Orange Book prima di inviare il pacchetto all'Agenzia.

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