Compilazione, valutazione e presentazione dell'ANDA iniziale

Un'azienda farmaceutica produttrice di medicinali generici con sede negli US si è rivolta a Freyr per supporto normativo per la compilazione, valutazione e presentazione di un Rapporto Annuale (AR) alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Ciò ha incluso il corretto coordinamento del team di pubblicazione, dei nostri agenti locali US e, infine, la loro presentazione all'Autorità Sanitaria, ovvero la US FDA, tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le sfide AR del cliente, fornendo la guida necessaria durante l'intero processo.

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