Compilazione, valutazione e presentazione dell'ANDA iniziale

Un'azienda farmaceutica US produttrice di medicinali generici ha contattato Freyr assistenza normativa nella compilazione, valutazione e presentazione di una relazione annuale (AR) alla Food and Drug Administration (FDAUS . Ciò ha comportato il coordinamento adeguato del team editoriale, dei nostri agenti US e infine la presentazione dei documenti all'autorità sanitaria, ovveroFDA US FDA il portale di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le sfide AR del cliente, fornendo la guida necessaria durante l'intero processo.

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