Compilazione, valutazione e presentazione di IR (informazioni sulla qualità/struttura)

Un'azienda farmaceutica US produttrice di medicinali generici ha contattato Freyr assistenza normativa nella compilazione, valutazione e presentazione di un IR (Quality/Facility Information) alla Food and Drug Administration (FDAUS . Ciò ha comportato il coordinamento adeguato del team editoriale, dei nostri agenti US , ecc. e infine la presentazione alla Health Authority, ovveroFDA US , tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le difficoltà del cliente nella presentazione della domanda, fornendo la guida necessaria durante l'intero processo.

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