Compilazione, valutazione e presentazione di REMS

Un'azienda farmaceutica US ha contattato Freyr per richiedere assistenza normativa nella compilazione, valutazione e presentazione di REMS alla Food and Drug Administration (FDAUS . Ciò ha comportato il coordinamento adeguato del team editoriale, dei nostri agenti US e infine la presentazione dei documenti all'autorità sanitaria, ovveroFDA US ,FDA il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le sfide REMS del cliente e fornito la guida necessaria durante l'intero processo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio