Compilazione, valutazione e presentazione di REMS

Un'azienda farmaceutica con sede negli US si è rivolta a Freyr per un supporto normativo per la compilazione, valutazione e presentazione dei REMS alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Ciò ha incluso un coordinamento adeguato del team di pubblicazione, dei nostri agenti locali negli US e infine la presentazione all'Autorità Sanitaria, ovvero la US FDA, tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le sfide REMS del cliente e fornito la guida necessaria durante l'intero processo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio