Compilazione, valutazione e presentazione di REMS

Un'azienda farmaceutica US ha contattato Freyr assistenza normativa nella compilazione, valutazione e presentazione di REMS alla Food and Drug Administration (FDAUS . Ciò ha comportato il coordinamento adeguato del team editoriale, dei nostri agenti US e, infine, la presentazione dei documenti all'autorità sanitaria, ovveroFDA US ,FDA il gateway di presentazione elettronica (ESG).

Scarica il caso di successo per scoprire come RA Freyrha affrontato e risolto le sfide REMS del cliente e fornito la guida necessaria durante l'intero processo.

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