Compilazione, valutazione e presentazione di successo delle IR all'USFDA

Un'azienda leader nella vendita all'ingrosso e nella distribuzione di farmaci generici con sede negli Stati Uniti era alla ricerca di un supporto normativo per la compilazione, la valutazione e la presentazione di IR all'USFDA. Il progetto presentava diverse sfide, come le scadenze stringenti, l'identificazione delle lacune nei documenti inviati dal cliente e la collaborazione con altri stakeholder per accelerare i tempi di consegna. Il team di Freyr ha affrontato tutte le sfide rivedendo i documenti e il CBE 30 in modo approfondito. Il cliente è stato in grado di mantenere la conformità del prodotto e la continuità nel mercato statunitense.

Per saperne di più su come Freyr ha aiutato il cliente a soddisfare i requisiti aziendali nei tempi stabiliti e a garantire il successo della presentazione dell'IR all'USFDA. Scaricate il caso comprovato.

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