Compilazione del Clinical Evaluation Report (CER) secondo le Linee Guida UE

Un produttore di attrezzature e materiali di consumo dentali con sede negli US si è rivolto a Freyr per i servizi di Medical Writing durante l'aggiornamento dei suoi Clinical Evaluation Reports (CER) esistenti per alcuni dei suoi dispositivi. L'ambito includeva la conformità alla Direttiva sui Dispositivi Medici dell'UE per alcuni dispositivi e la transizione alla conformità EU MDR per altri dispositivi. Poiché i prodotti dentali richiedono un'estrazione dati esclusiva, è stato impegnativo per il cliente compilare e aggiornare i suoi CER in un breve lasso di tempo.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr a compilare CER conformi ai requisiti delle più recenti normative EU MDR MDD.

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