Compilazione del Clinical Evaluation Report (CER) secondo le Linee Guida UE

Un produttore US di apparecchiature e materiali di consumo per odontoiatria si è rivolto Freyr servizi di redazione medica durante l'aggiornamento Clinical Evaluation Reports (CER) esistenti Clinical Evaluation Reports (CER) alcuni dei suoi dispositivi. L'ambito di applicazione comprendeva la conformità alla direttiva MDD dell'UE per alcuni dispositivi e la transizione EU MDR per altri dispositivi. Poiché i prodotti odontoiatrici richiedono un'esclusiva raccolta di dati, per il cliente era difficile compilare e aggiornare le CER in un breve lasso di tempo.

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