Compilazione, pubblicazione e presentazione di pacchetti di variazioni nei paesi dell'UE

Un'azienda produttrice di farmaci generici con sede in India era alla ricerca di un supporto normativo per l'intera gamma di attività di presentazione dei pacchetti di variazioni nei Paesi dell'UE e ha collaborato con Freyr per raggiungere i propri obiettivi. L'ambito del progetto comprendeva la revisione dei documenti di partenza, la compilazione dei documenti di variazione, la pubblicazione e la presentazione dei pacchetti di variazione. Nonostante la presenza di vari vincoli, come le risorse limitate e la mancanza di comprensione dei requisiti di presentazione, Freyr ha compilato e presentato più di 150 pacchetti di variazione entro i tempi concordati, soddisfacendo le aspettative del cliente.

Ecco un caso comprovato per capire come Freyr ha supportato il cliente nella preparazione e nella presentazione dei pacchetti di variazione. Scarica.