Compilazione, pubblicazione e presentazione di pacchetti di variazioni nei paesi dell'UE

Un produttore di farmaci generici con sede in India era alla ricerca di supporto normativo per tutte le attività di presentazione dei pacchetti di variazioni nei paesi dell'UE e ha collaborato con Freyr raggiungere i propri obiettivi. L'ambito del progetto comprendeva la revisione dei documenti originali, la compilazione dei documenti di variazione, la pubblicazione e la presentazione dei pacchetti di variazione. Nonostante la presenza di vari vincoli, quali risorse limitate e mancanza di comprensione dei requisiti di presentazione, Freyr e presentato più di 150 pacchetti di variazione entro i tempi concordati, soddisfacendo le aspettative del cliente.

Ecco un caso comprovato per scoprire come Freyr il cliente nella preparazione e nella presentazione dei pacchetti di variazione. Scarica.

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