Compilazione, pubblicazione e presentazione di pacchetti di variazioni nei paesi dell'UE

Un produttore indiano di farmaci generici cercava supporto normativo per l'intera gamma di attività di presentazione per i pacchetti di variazioni nei paesi dell'UE e ha collaborato con Freyr per raggiungere i propri obiettivi. L'ambito del progetto includeva la revisione dei documenti di origine, la compilazione dei documenti di variazione, la pubblicazione e la presentazione dei pacchetti di variazioni. Nonostante la presenza di vari vincoli, come risorse limitate e la mancanza di comprensione dei requisiti di presentazione, Freyr ha compilato e presentato più di 150 pacchetti di variazioni entro le tempistiche concordate, soddisfacendo le aspettative del cliente.

Ecco un caso comprovato per scoprire come Freyr il cliente nella preparazione e nella presentazione dei pacchetti di variazione. Scarica.

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