ANDA conforme entro scadenze rigorose

Un'azienda farmaceutica con sede negli US si è rivolta a Freyr per assistenza nella presentazione delle domande ANDA originali e nella loro sottomissione all'USFDA. La sfida consisteva nell'eseguire il processo di validazione per i documenti gestendo al contempo le modifiche dell'ultimo minuto. Oltre a rispettare le scadenze ristrette, queste attività hanno presentato diverse difficoltà. Freyr ha assistito il cliente fornendo una serie diversificata di servizi normativi conformi agli standard FDA.

Scoprite come Freyr supporto normativo e assistito il cliente eseguendo rigorosi controlli di qualità per soddisfare i requisiti di conformità e consegnando efficacemente e puntualmente ANDA . Scaricate il caso di successo.

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