Conduzione dell'analisi delle lacune dei contenuti PAS per garantire la conformità

Un'azienda farmaceutica leader nel settore dei farmaci generici con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per ottenere assistenza regolatoria nella compilazione e presentazione del PAS all'USFDA. L'obiettivo del progetto comprendeva la compilazione e la valutazione dei documenti per facilitare la presentazione all'Agenzia. Il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha dovuto lavorare contro il tempo per condurre un'analisi delle lacune di tutti i documenti e crearli secondo i requisiti della FDA.

Scoprite come il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr è stato in grado di presentare il PAS alla FDA statunitense nei tempi previsti, valutando e compilando i documenti e collaborando con più parti interessate. Scaricate il caso comprovato.

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