Conduzione dell'analisi delle lacune dei contenuti PAS per garantire la conformità

Un'azienda farmaceutica US leader nel settore dei farmaci generici ha contattato Freyr per richiedere assistenza normativa nella compilazione e presentazione della PAS alla USFDA. L'ambito del progetto comprendeva la compilazione e la valutazione dei documenti per facilitare la presentazione all'Agenzia. Il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha dovuto lavorare contro il tempo per condurre un'analisi delle lacune di tutti i documenti e crearli secondo i requisiti FDA.

Scopri come il team Regulatory Affairs (RA) di Freyr è riuscito a presentare il PAS allaFDA US FDA i tempi previsti, valutando e compilando i documenti e collaborando con diverse parti interessate. Scarica il caso di successo.

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