Sviluppo di modelli IND

L'azienda in fase clinica con sede negli US, impegnata nello sviluppo di nuove immunoterapie per il trattamento di vari tipi di cancro e altre malattie autoimmuni, ha richiesto a Freyr di sviluppare modelli IND (Investigational New Drug) per conformarsi al mandato normativo per la presentazione di IND commerciali in formato eCTD. Freyr ha sviluppato modelli IND completi che possono essere utilizzati per la presentazione di tutte le fasi degli IND (Fase I, Fase II e Fase III) sia per i prodotti farmaceutici che per i prodotti biologici.

Leggi il caso per esaminare le varie soluzioni che Freyr ha offerto al cliente durante lo sviluppo dei modelli.

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