Sviluppo di documenti USPI e di etichettatura per una NDA

Un leader globale nell'innovazione dei percorsi per le approvazioni 505 B2 con sede negli Stati Uniti era alla ricerca di un esperto di regolamentazione per sviluppare documenti di etichettatura USPI per l'approvazione di NDA 505 B2. Il cliente presentava diversi colli di bottiglia dovuti all'assenza di dati clinici e non clinici di prima mano e al contenuto obsoleto dell'etichettatura della RLD. Eseguendo una valutazione rapida con controlli di qualità di livello multiplo, Freyr ha permesso al cliente di ottenere un documento "first-time-right" che ha comportato un notevole risparmio in termini di tempo e di costi.

Scoprite come Freyr ha aiutato il cliente a rafforzare le funzioni di etichettatura e a garantire documenti pronti per la presentazione, rispettando le tempistiche definite.

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