Sviluppo di documenti USPI e di etichettatura per una NDA

Un leader globale nell'innovazione dei percorsi per le approvazioni 505 B2 con sede negli Stati Uniti era alla ricerca di un esperto in materia di regolamentazione per sviluppare documenti USPI per NDA 505 B2 NDA . Il cliente presentava diversi ostacoli dovuti alla mancanza di dati clinici e non clinici di prima mano e al contenuto obsoleto dell'etichettatura dell'RLD. Eseguendo una valutazione accelerata con controlli di qualità a più livelli, Freyr al cliente di ottenere un documento corretto al primo tentativo, con un notevole risparmio in termini di tempo e costi.

Scoprite come Freyr il cliente a rafforzare le proprie funzioni di etichettatura e ha garantito la disponibilità dei documenti pronti per la presentazione, rispettando le scadenze stabilite.

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