Preparazione e pubblicazione dei rapporti DMF per più prodotti

Un produttore di API con sede in India ha richiesto assistenza normativa per preparare le relazioni DMF in conformità conFDA US , pubblicarle in formato eCTD e inviarle all'Agenzia. Freyr ha impiegato diverse risorse per completare l'attività di preparazione DMF per sette (7) prodotti e ha garantito che la presentazione avvenisse nei tempi previsti.

Ecco il caso comprovato per scoprire come Freyr ha fornito al cliente supporto per la preparazione e la presentazione dei rapporti annuali DMF e la necessaria guida sull'intero processo.

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