Preparazione della DMF e presentazione all'USFDA

Un'azienda chimica di livello mondiale con sede in Belgio si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo per la preparazione e la presentazione di un Drug Master File (DMF) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ciò comprendeva la pubblicazione di rapporti nel formato elettronico Common Technical Document (eCTD) e la loro presentazione all'autorità sanitaria.

Scaricate il caso comprovato per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente nella preparazione e nella presentazione dei rapporti DMF e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio