DMF e presentazione DMF alla USFDA

Un'azienda chimica belga leader a livello mondiale ha contattato Freyr per richiedere assistenza normativa nella preparazione e presentazione di un Drug Master File DMF) alla Food and Drug Administration (FDAUS StatiUS . Ciò ha comportato la pubblicazione di relazioni in formato elettronico Common Technical Document (eCTD) e la loro presentazione all'Autorità sanitaria.

Scarica il caso di successo per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente nella preparazione e presentazione dei rapporti DMF e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

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