Gestione efficace della presentazione NCE(E2E) e delle interrogazioni per la FDA

Un'azienda produttrice di medicinali generici con sedi multiple si è rivolta a Freyr per numerosi imperativi normativi basati su sottomissioni da presentare alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA).

Gli imperativi aziendali erano:

  • Analisi delle lacune
  • Preparazione di NCE
  • Aggiornamento di NCE
  • Presentazione del NCE(giorno)

Grazie al supporto Freyr, che ha coinvolto diverse attività interne con il coinvolgimento di più parti interessate, FDA presentare tempestivamente la domanda NCE alla FDA .

Il nostro team di redazione medica ha supportato i clienti in varie operazioni di redazione di documenti e consulenze che hanno portato al completamento del progetto in tempi rapidi e in modo conforme.

Ecco il caso provato per saperne di più.

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