Gestione efficace della presentazione NCE(E2E) e delle interrogazioni per la FDA

Un'azienda produttrice di medicinali generici con sedi in diverse località si è rivolta a Freyr numerosi obblighi normativi relativi alla presentazione di documenti alla Food and Drug Administration (FDA) degli StatiUS

Gli imperativi aziendali erano:

  • Analisi delle lacune
  • Preparazione di NCE
  • Aggiornamento di NCE
  • Presentazione del NCE(giorno)

Grazie al supporto Freyr, che ha coinvolto diverse attività interne con il coinvolgimento di più parti interessate, FDA presentare tempestivamente la domanda NCE alla FDA .

Il nostro team di redazione medica ha supportato i clienti in varie operazioni di redazione di documenti e consulenze che hanno portato al completamento del progetto in tempi rapidi e in modo conforme.

Ecco il caso provato per saperne di più.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio