Gestione efficace della presentazione NCE(E2E) e delle interrogazioni per la FDA

Un'azienda produttrice di medicinali generici con sedi in diverse località ha contattato Freyr per richiedere l'adempimento di numerosi obblighi normativi relativi alla presentazione di documenti alla Food and Drug Administration (FDAUS StatiUS

Gli imperativi aziendali erano:

  • Analisi delle lacune
  • Preparazione di NCE
  • Aggiornamento di NCE
  • Presentazione del NCE(giorno)

Grazie al supporto Freyr, che ha coinvolto diverse attività interne con il coinvolgimento di più parti interessate, FDA presentare tempestivamente la domanda NCE alla FDA .

Il nostro team di redazione medica ha supportato i clienti in varie operazioni di redazione di documenti e consulenze che hanno portato al completamento del progetto in tempi rapidi e in modo conforme.

Ecco il caso provato per saperne di più.

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