Valutazione del rischio basata sulla salute conforme all'EMA (PDE)

Un'azienda farmaceutica integrata con sede in India, in rapida crescita, puntava a 50 valutazioni PDE per i suoi prodotti medicinali consolidati. Per la necessità di effettuare valutazioni rigorose in tempi rapidi, la raccolta delle informazioni tossicologiche necessarie rappresentava una grande difficoltà, soprattutto con le vecchie schede di sicurezza fornite. Inoltre, gli scenari di esposizione erano completamente diversi.

Leggete questo caso per capire come Freyr ha proseguito con la razionalizzazione dei processi, l'analisi delle lacune tossicologiche end-to-end e la valutazione del rischio basato sulla salute per la valutazione e la documentazione PDE conforme all'EMA.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio