Valutazione dei rischi per la salute EMA (PDE)

Un'azienda farmaceutica integrata in rapida crescita con sede in India, per i suoi prodotti medicinali consolidati, mirava a 50 valutazioni PDE. Secondo la necessità di valutazioni rigorose in tempi rapidi, la raccolta delle informazioni tossicologiche richieste ha rappresentato una grande difficoltà, soprattutto con le vecchie MSDS fornite. Inoltre, gli scenari di esposizione erano completamente diversi.

Leggi questo caso per scoprire come Freyr ha continuato con l'ottimizzazione dei processi, l'analisi End-to-End delle lacune tossicologiche e la valutazione del rischio basata sulla salute per la valutazione e la documentazione PDE conforme all'EMA.

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