Servizi end-to-end di registrazione dei dispositivi e di titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) in Tailandia

Un produttore di dispositivi per la purificazione del sangue con sede in Cina si è rivolto a Freyr per fornire un supporto normativo end-to-end per il lancio dei suoi dispositivi in Thailandia. Il cliente aveva bisogno di un Titolare di Autorizzazione al Mercato (MAH) indipendente e di una copia certificata conforme alla norma ISO 13485:2016 da parte dell'Organismo Notificato locale con sede in Tailandia. Inoltre, a causa delle barriere linguistiche, il cliente aveva difficoltà a comunicare con la Thai Food and Drug Administration (TFDA).

Scoprite come il cliente ha vissuto un processo di registrazione del dispositivo senza problemi grazie all'assistenza normativa di Freyr. Scaricate il caso comprovato.

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