Analisi delle lacune end-to-end e consulenza normativa per la presentazione di autorizzazioni all'immissione in commercio da parte della SFDA

Un'azienda sanitaria in rapida crescita con sede nella Repubblica Ceca, specializzata in dispositivi medici (Classe I e II a, e II b) e prodotti sanitari, stava puntando alla registrazione dei propri prodotti e alla compilazione dei dossier per il mercato del Regno dell'Arabia Saudita. Il portafoglio di prodotti più ampio del cliente, la presentazione di eCTD di base per i formati cartacei e NeeS già presentati, i dati complessi ecc. sono stati alcuni degli ostacoli iniziali che Freyr ha dovuto affrontare.

Leggete questo caso di studio per scoprire come Freyr ha superato le complessità e ha eseguito un'analisi delle lacune end-to-end per ottenere una conformità di successo. 

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