Analisi completa delle lacune e consulenza normativa per le richieste di autorizzazione SFDA presentate SFDA

Un'azienda sanitaria in rapida crescita con sede nella Repubblica Ceca, specializzata in dispositivi medici (Classe I & II a, & II b) e prodotti sanitari, mirava alla registrazione dei propri prodotti e alla compilazione di dossier per il mercato del Regno dell'Arabia Saudita. Il vasto portafoglio prodotti del cliente, le presentazioni eCTD di base per i formati cartacei e NeeS già presentati, i dati complessi ecc. erano alcuni degli ostacoli iniziali Freyr dovuto affrontare.

Leggi questo caso di studio per scoprire come Freyr superato le complessità e ha eseguito un'analisi completa delle lacune per garantire la conformità. 

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