Analisi completa delle lacune, compilazione della ANDA presentare alla USFDA

L'azienda farmaceutica statunitense specializzata in farmaci generici di nicchia ha consultato Freyr il progetto che includeva il servizio in loco per la revisione dei dati grezzi, l'analisi delle lacune delle sezioni preliminari del CTD e la compilazione dell'intero ANDA da presentare alla USFDA. Il cliente aveva una conoscenza minima dei requisiti di presentazione alla USFDA, poiché si trattava della sua prima presentazione.

In che modo Freyr ha Freyr il cliente? Quali sono state le diverse soluzioni offerte dal Freyr ? Leggi il caso. 

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