End-to-End Analisi delle lacune, compilazione di ANDA per la presentazione alla USFDA

L'azienda farmaceutica con sede negli US, specializzata in Generici di Nicchia, ha consultato Freyr per il progetto che includeva un servizio in loco per la revisione dei dati grezzi, l'analisi delle lacune delle sezioni CTD preliminari e la compilazione dell'intero pacchetto ANDA per la presentazione alla USFDA. Il cliente aveva una conoscenza minima dei requisiti di presentazione alla USFDA, essendo questa la sua prima presentazione.

Come ha Freyr supportato il cliente? Quali sono state le diverse soluzioni offerte dal team Freyr? Leggete il caso. 

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