Analisi completa delle lacune con presentazione ANDA  USFDA

Il cliente è un'azienda farmaceutica generica con sede negli Stati Uniti. Il cliente ha consultato Freyr preparare ANDA presentarla alla USFDA. Freyr ha Freyr effettuato un'analisi completa delle lacune, preparato le sezioni CTD e presentato con successo ANDA USFDA. Freyr in grado di mitigare RTR presentando dati di stabilità di 7,5 mesi per condizioni di stabilità accelerate e a lungo termine.

Sebbene Freyr una sfida importante, ovvero coordinare più parti interessate per la finalizzazione dei documenti originali, Freyr i risultati desiderati. Come? Leggi il caso.

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