Soluzioni di scrittura medica end-to-end per un'azienda leader nel settore degli IVD per i suoi prodotti coinvolti nel pannello di suscettibilità agli antibiotici

Il cliente è un produttore leader nel settore della diagnostica in vitro (IVD) impegnato a rivoluzionare i prodotti di laboratorio microbiologico. Tutti i prodotti del cliente sono stati FDA e hanno ottenuto il marchio CE ai sensi della direttiva IVDD dell'UE. Attualmente, il cliente dispone di un ampio portafoglio di prodotti e necessita di una transizione tempestiva dalla IVDD alla IVDR. Tuttavia, il cliente stava affrontando delle difficoltà nel comprendere i complessi requisiti della IVDR (2017/746) e nel garantirne un'interpretazione accurata. Inoltre, era necessario rivedere i processi esistenti di raccolta dati, documentazione e reporting per adeguarli ai requisiti della IVDR.

Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr assistenza nella revisione sistematica della letteratura e nella preparazione di relazioni conformi per il suo vasto portafoglio di prodotti IVD. In che modo Freyr è riuscita a Freyr risultati di alta qualità entro i tempi previsti? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di successo.

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