Soluzioni di scrittura medica end-to-end per un'azienda leader nel settore degli IVD per i suoi prodotti coinvolti nel pannello di suscettibilità agli antibiotici

Il cliente è un produttore leader di diagnostici in vitro (IVD) che si dedica a rivoluzionare i prodotti di laboratorio per la microbiologia. Tutti i prodotti del cliente sono stati autorizzati dalla FDA e marcati CE nell'ambito dell'IVDD dell'UE. Attualmente, il cliente ha un enorme portafoglio di prodotti e necessita di una transizione tempestiva da IVDD a IVDR. Tuttavia, il cliente si è trovato di fronte a difficoltà nel comprendere gli intricati requisiti della IVDR (2017/746) e nel garantirne un'interpretazione accurata. Inoltre, si trattava di rivedere i processi di raccolta dati, documentazione e reporting esistenti per adeguarli ai requisiti IVDR.

Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr per ottenere assistenza nell'esecuzione di una revisione sistematica della letteratura e nella preparazione di report conformi per il suo vasto portafoglio di prodotti IVD. In che modo Freyr ha fornito prodotti di alta qualità nei tempi previsti? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggete questo caso comprovato.

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