End-to-End Presentazioni eCTD da cartaceo a DIN in un solo giorno

Un'azienda farmaceutica in rapida crescita con sede in Canada, per commercializzare i propri prodotti (disinfettanti e antisettici a base di ingredienti naturali) in Canada, mirava a presentare richieste di Direct Identification Number (DIN) in formato eCTD secondo la versione 2.2 del DTD del Modulo 1. Poiché il cliente non aveva alcuna conoscenza delle presentazioni elettroniche e dei loro requisiti obbligatori, Freyr ha fornito assistenza per le presentazioni normative End-to-End.

Questo documento spiega come Freyr ha sviluppato e gestito il progetto e ha risposto a Health Canada per conto del cliente, portando a presentazioni DIN di successo e rapide approvazioni dei prodotti.

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