Servizi End-to-End di registrazione per dispositivi ad alto rischio in Thailandia

Un produttore globale di dispositivi biomedici, dispositivi chirurgici e impianti medici nel campo dell'Estetica, con sede in Corea del Sud, mirava ad espandere i propri prodotti nella regione ASEAN. Poiché il cliente era nuovo al mercato di riferimento, si è rivolto a Freyr per servizi di classificazione dei dispositivi, registrazione e rappresentanza locale. È stato impegnativo per il cliente navigare nei mercati ASEAN, poiché avevano requisiti normativi unici, i dispositivi in questione erano ad alto rischio e i dossier tecnici dettagliati dovevano essere presentati sia in tailandese che in inglese. Tuttavia, Freyr ha garantito di fornire soluzioni chiare e dettagliate per la registrazione presso la FDA thailandese in modo economicamente vantaggioso.

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