Servizi di registrazione end-to-end per dispositivi ad alto rischio in Tailandia

Un produttore globale con sede in Corea del Sud di dispositivi biomedici, dispositivi chirurgici e impianti medici nel campo dell'estetica mirava ad espandere i propri prodotti nella regione ASEAN. Poiché il cliente era nuovo nel mercato di destinazione, si è rivolto a Freyr i servizi di classificazione dei dispositivi, registrazione e rappresentanza locale. Per il cliente era difficile orientarsi nei mercati ASEAN, poiché questi avevano requisiti normativi specifici, i dispositivi in questione erano ad alto rischio e i dossier tecnici dettagliati dovevano essere presentati sia in thailandese che in inglese. Tuttavia, Freyr soluzioni chiare e precise per la FDA thailandese in modo economicamente vantaggioso.

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