Servizi normativi end-to-end per la quotazione ARTG e lo sponsor australiano

Un'azienda francese specializzata in odontoiatria digitale ha contattato Freyr richiedere servizi di regolamentazione end-to-end e per agire in qualità di rappresentante autorizzato per la registrazione del proprio dispositivo in Australia e Nuova Zelanda. Sebbene il cliente avesse un piano per l'ingresso nel mercato australiano, non era a conoscenza delle normative, dei processi e delle procedure australiane per l'inserimento del dispositivo nel database ARTG, né dei ruoli e delle responsabilità dei vari soggetti interessati. Inoltre, era difficile comprendere con precisione la tecnologia utilizzata per supportare la registrazione del dispositivo nei paesi di destinazione e rispondere alle richieste della TGA.

Come ha fatto Freyr le sfide e garantire un processo di registrazione dei dispositivi senza intoppi? Scoprilo con questo caso di successo. Scarica.

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