Servizi normativi end-to-end per la quotazione ARTG e lo sponsor australiano

Un'azienda francese di odontoiatria digitale si è rivolta a Freyr per fornire servizi di regolamentazione end-to-end e per agire come rappresentante autorizzato a registrare il proprio dispositivo in Australia e Nuova Zelanda. Sebbene il cliente avesse un piano per l'ingresso nel mercato australiano, non era a conoscenza delle normative australiane, del processo e delle procedure per l'inserimento del dispositivo nel database ARTG e dei ruoli e delle responsabilità delle varie parti interessate. Inoltre, è stato difficile ottenere una comprensione precisa della tecnologia utilizzata per supportare la registrazione del dispositivo nei Paesi di destinazione e rispondere alle domande della TGA.

Come ha fatto Freyr a superare le sfide e a garantire un processo di registrazione dei dispositivi senza problemi? Scopritelo con questo caso comprovato. Scarica.

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