Servizi normativi end-to-end per l'ingresso sul mercato dei prodotti IVD nei paesi africani

Il cliente è un'azienda tedesca produttrice di dispositivi diagnostici in vitro (IVD) con presenza globale e un portafoglio di prodotti che comprende un'ampia gamma di diagnostica clinica incentrata sull'oncologia. Nel processo di valutazione di vari fornitori di servizi, il cliente si è rivolto Freyr un supporto iniziale in materia di Regulatory Intelligence (RI) al fine di definire la propria strategia di mercato, seguito da un supporto normativo per la registrazione degli IVD e servizi di rappresentanza legale per tutti i paesi interessati. Tuttavia, l'assenza di un unico punto di contatto locale per ogni normativa specifica di ciascun paese rappresentava una sfida per il cliente. Inoltre, per Freyr è stato ancora più difficile Freyr i tempi e i requisiti Freyr registrazione e compilare i documenti per oltre 200 dispositivi medici e relativi accessori, in conformità con le normative delle autorità sanitarie specifiche di ciascun paese.

In che modo Freyr ha Freyr questo progetto con un approccio graduale? In che modo il cliente ha tratto vantaggio dai servizi normativi end-to-end forniti da Freyr? Scoprilo con questo caso di successo.