Servizi normativi end-to-end per l'ingresso sul mercato dei prodotti IVD nei paesi africani

Il cliente è un'azienda di produzione di IVD con sede in Germania, presente a livello globale e con un portafoglio di una vasta gamma di diagnostici clinici per l'oncologia. Dopo aver valutato diversi fornitori di servizi, il cliente si è rivolto a Freyr per ottenere un supporto iniziale di Regulatory Intelligence (RI) per definire la strategia di mercato, seguito da un supporto normativo per la registrazione degli IVD e da servizi di rappresentanza legale per tutti i Paesi interessati. Tuttavia, l'assenza di un unico punto di contatto locale per ogni normativa specifica del Paese ha rappresentato una sfida per il cliente. Inoltre, per Freyr è stato più impegnativo rispettare le tempistiche e i requisiti di registrazione e compilare i documenti per oltre 200 dispositivi medici e i loro accessori, in base alle normative delle autorità sanitarie specifiche del Paese.

Come ha affrontato Freyr questo progetto con un approccio graduale? In che modo il cliente ha tratto vantaggio dai servizi di regolamentazione end-to-end forniti da Freyr? Scopritelo con questo caso comprovato.