Servizi normativi end-to-end per la registrazione SaMD con il supporto di ANVISA e BRH

Un fornitore leader di soluzioni tecnologiche per la salute con sede in Germania voleva lanciare il proprio Software as Medical Device (SaMD) in Brasile. Il dispositivo doveva essere registrato presso l'agenzia regolatoria brasiliana ANVISA e il cliente non era a conoscenza dei requisiti normativi necessari. Inoltre, i file tecnici e le informazioni di etichettatura dovevano essere forniti in portoghese e, a causa della barriera linguistica, la comunicazione con l'autorità sanitaria era difficile e impegnativa.

Scoprite come Freyr ha fornito un supporto normativo end-to-end per la registrazione dei dispositivi in Brasile. Scaricate il caso comprovato.

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