Supporto normativo end-to-end per EU MDR dei dispositivi legacy al regolamento EU MDR

Un'organizzazione sanitaria con sede nel Regno Unito ha contattato Freyr un supporto normativo end-to-end per EU MDR dei propri dispositivi legacy e prodotti combinati EU MDR . La transizione doveva essere implementata con un approccio trifasico e richiedeva il rispetto di diversi requisiti normativi, poiché i dispositivi appartenevano a diverse categorie di rischio. Oltre alle incongruenze nei documenti dei dispositivi legacy, le sfide principali consistevano nell'aggiornare, rivedere ed eseguire un'analisi delle lacune per tutti i fascicoli tecnici dei dispositivi.

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