Supporto normativo end-to-end per la transizione dei dispositivi legacy all'MDR dell'UE

Un'organizzazione sanitaria con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per ottenere un supporto normativo end-to-end per la transizione verso l'UE MDR dei propri dispositivi legacy e prodotti combinati. La transizione doveva essere attuata con un approccio trifasico e doveva soddisfare diversi requisiti normativi, poiché i dispositivi appartenevano a diverse categorie di rischio. Oltre alle incongruenze nei documenti dei dispositivi legacy, le sfide principali erano l'aggiornamento, la revisione e l'analisi delle lacune per tutti i file tecnici dei dispositivi.

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