Supporto normativo End-to-End per la transizione dei dispositivi legacy al EU MDR

Un'organizzazione sanitaria con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per un supporto normativo End-to-End per la transizione EU MDR dei loro dispositivi legacy e prodotti combinati. La transizione doveva essere implementata con un approccio trifasico e richiedeva il rispetto di diverse esigenze normative, poiché i dispositivi appartenevano a diverse categorie di rischio. Oltre alle incoerenze nei documenti dei dispositivi legacy, le principali sfide erano aggiornare, revisionare ed eseguire un'analisi delle lacune per tutti i fascicoli tecnici dei dispositivi.

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