Invio di variazioni maggiori senza errori in formato eCTD all'Australia

Un fornitore leader di prodotti e servizi di medicina nucleare e diagnostica per immagini con sede in Australia ha contattato Freyr per richiedere servizi esclusivi di pubblicazione eCTD a supporto delle proprie richieste di variazioni significative in formato eCTD. Con sedi in diversi paesi importanti in tutto il mondo, tra cui Cina, Taiwan, Hong Kong, Nuova Zelanda e Australia, il cliente è specializzato in oncologia e cardiologia. Inizialmente Freyr ha dovuto affrontare la sfida di collaborare con team globali per fornire supporto nella presentazione di richieste di autorizzazione in diversi paesi, tra cui US, Canada, Europa, GCC, Australia e ROW .

Leggi questo caso per scoprire come Freyr ha supportato il cliente con solide conoscenze su diverse variazioni normative specifiche per regione.  

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