Invio di variazioni maggiori senza errori in formato eCTD all'Australia

Un fornitore all'avanguardia di prodotti e servizi di medicina nucleare e diagnostica per immagini, con sede in Australia, si è rivolto a Freyr per ottenere servizi esclusivi di pubblicazione eCTD a supporto delle sue principali variazioni presentate in formato eCTD. Il cliente, che ha sede in diversi paesi del mondo, tra cui Cina, Taiwan, Hong Kong, Nuova Zelanda e Australia, si occupa di oncologia e cardiologia. Inizialmente Freyr è stata chiamata a collaborare con i team globali per procedere con il supporto alle richieste regolatorie in diversi paesi come Stati Uniti, California, Europa, CCG, Australia e paesi del ROW.

Leggete questo caso per capire come Freyr ha supportato il cliente con una solida conoscenza delle variazioni normative specifiche di ogni regione.  

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