Valutazione e presentazione della risposta alla richiesta di informazioni

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli Stati Uniti ha contattato Freyr la valutazione e la presentazione di una risposta a una richiesta di informazioni. Freyr l'intero progetto in diverse fasi e ha valutato con successo la richiesta di informazioni, presentando la risposta entro i termini previsti, in modo da garantire ANDA Abbreviated New Drug Application, domanda abbreviata di autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco) dalla CRL (Complete Response Letter, lettera di risposta completa).

Quali sono state le diverse fasi attuate da Freyr ottenere i risultati desiderati? Leggi il caso.

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