Valutazione e presentazione della risposta alla richiesta di informazioni

Un'azienda farmaceutica di generici con sede negli US si è rivolta a Freyr per la valutazione e la presentazione di una risposta a una richiesta di informazioni. Freyr ha gestito l'intero progetto in diverse fasi e ha valutato con successo la richiesta di informazioni e presentato la risposta entro i tempi stabiliti, in modo che l'ANDA (Abbreviated New Drug Application) fosse protetta da una CRL (Complete Response Letter).

Quali sono state le diverse fasi eseguite da Freyr per raggiungere i risultati desiderati? Leggi il caso.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso di studio