Presentazione della domanda NDA in formato eCTD ed etichettatura promozionale

Un'azienda biofarmaceutica con sede negli Stati Uniti era alla ricerca di un partner esperto in materia di regolamentazione per presentare una domanda NDA in formato eCTD e per l'etichettatura promozionale, compresa la conversione dei documenti in formato eCTD come richiesto dallaFDA US . Il cliente mirava a presentare una domanda di alta qualità entro tempi di consegna rapidi.

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