Presentazione di varie richieste di riunione per IND, NDA e ANDA

Un'azienda farmaceutica innovativa con sede negli Stati Uniti ha contattato Freyr per richiedere assistenza normativa nella presentazione di richieste di riunioniIND tipo B), materiali informativi per riunioni di tipo C e pubblicità promozionale conFDA US . Freyr ha analizzato i processi esistenti del cliente per identificare alcuni dei vincoli significativi, come il monitoraggio delle versioni dei documenti soggetti a frequenti modifiche e la loro sostituzione nell'eCTD, occupandosi delle attività end-to-end , dai documenti di studio alla presentazione finale tramite l'Electronic Submission Gateway (ESG).

Scopri come Freyr ha fornito una presentazione valida all'Agenzia con zero errori e avvisi, dedicando risorse a tempo pieno con supporto continuo. Scarica il caso di successo.

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