Presentazione di richieste LCM valide per IND senza avvisi

Il cliente era un'azienda biofarmaceutica leader con sede negli Stati Uniti che cercava supporto normativo per la presentazione di richieste LCM per IND alla USFDA attività di pubblicazione end-to-end. Il progetto presentava sfide quali il monitoraggio delle versioni di documenti soggetti a frequenti modifiche, la loro sostituzione in eCTD e scadenze rigorose. Freyr servizi di pubblicazione a livello di documento granulare e ha creato un tracker per monitorare tutte le modifiche di versione. Il pool di talenti Freyrè stato in grado di presentare le richieste in tempo, senza alcun avviso, e ha svolto con successo tutte le attività di pubblicazione.

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