Analisi delle lacune e redazione del pacchetto ANDA

Un'azienda farmaceutica generica con sede negli US cercava un fornitore di servizi normativi specializzato per supportare l'analisi delle lacune nei documenti tecnici, la redazione, l'aggiornamento, la finalizzazione e la presentazione delle attività CBE-30. Freyr, pioniera nella fornitura di servizi di consulenza strategica e multidisciplinare in materia normativa a livello mondiale, ha collaborato con il cliente e ha fornito sezioni supplementari conformi ai requisiti attuali della FDA.

Scopri come Freyr ha fornito il supporto normativo necessario per garantire lo svolgimento efficiente delle attività ANDA e ottenere la conformità richiesta dallaFDA US .

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