Analisi delle lacune e redazione del pacchetto ANDA

Un'azienda farmaceutica statunitense produttrice di farmaci generici era alla ricerca di un fornitore specializzato in servizi di regolamentazione che la supportasse nell'analisi delle lacune dei documenti tecnici, nella redazione, nell'aggiornamento, nella finalizzazione e nella presentazione delle attività CBE-30. Freyr, pioniere nella fornitura di servizi di consulenza strategica e multidisciplinare in materia di regolamentazione a livello mondiale, ha collaborato con il cliente e ha fornito sezioni supplementari conformi agli attuali FDA .

Scopri come Freyr il supporto normativo necessario per garantire lo svolgimento efficiente delle attività ANDA e ottenere la conformità richiesta dallaFDA US .

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