Analisi delle lacune e presentazione efficace di ANDA a USFDA

Un'azienda di ricerca e sviluppo farmaceutico con sede in India stava pianificando di presentare ANDA alla USFDA in breve tempo. Freyr aveva scadenze brevi per i progetti e diverse cose da fare. Freyr ha iniziato con un'Analisi delle Lacune dettagliata per preparare le sezioni CTD del modulo 1, modulo 2 e modulo 3.

Per sapere come l'intero processo è stato condotto sotto l'esperienza di Freyr, leggete il caso.

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