Analisi delle lacune e presentazione con esito positivo ANDA  USFDA

Un'azienda farmaceutica con sede in India specializzata nella ricerca e nello sviluppo stava pianificando di presentare ANDA USFDA breve tempo. Freyr poco tempo per portare a termine il progetto e diverse cose da fare. Freyr con un'analisi dettagliata delle lacune per preparare le sezioni CTD dei moduli 1, 2 e 3.

Per sapere come è stato condotto l'intero processo grazie alla competenza Freyr, leggi il caso.

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