Gap Analysis e revisione tecnica di ANDA

Il cliente è un'azienda con sede in India, un CDMO leader, che ha consultato Freyr perché stava affrontando alcuni problemi con l'ANDA. La loro esigenza era di far revisionare l'ANDA in breve tempo. Freyr ha avviato l'analisi delle lacune, ha revisionato le sezioni CTD di tutti i moduli e ha migliorato la qualità dell'ANDA.

Esaminate il caso per conoscere le diverse fasi in cui è stato eseguito il progetto.

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