Analisi delle lacune, compilazione e revisione del DMF

Un'azienda US operante nel settore delle tecnologie globali e dei materiali speciali si è rivolta Freyr assistenza normativa nell'ambito dell'analisi delle lacune, della compilazione e della revisione del DMF la Food and Drug Administration (FDAUS StatiUS Ciò ha comportato una valutazione adeguata delle lacune e delle relative misure di mitigazione, l'aggiornamento del DMF dei commenti delle parti interessate e, infine, la pubblicazione del DMF formato eCTD da parte del nostro team di pubblicazione e presentazione e la sua presentazione all'autorità sanitaria, ovveroFDA US , tramite il gateway di presentazione elettronica (ESG) entro i termini concordati.

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