Gestione della presentazione del certificato di idoneità all'EDQM

Il cliente era un produttore globale di farmaci con sede in India che cercava un supporto normativo per la presentazione del Certificato di Idoneità all'EDQM. Il progetto presentava diverse sfide, come la mancanza di comprensione dei requisiti EDQM per la presentazione del CEP e le rigide tempistiche. Freyr ha fatto in modo che la compilazione e la presentazione del CEP nel formato eCTD venisse completata nei tempi previsti. La preparazione e la presentazione del dossier CEP sono state eseguite da Freyr in modo conforme. La nostra esperienza regionale ha offerto la guida necessaria per condurre l'analisi delle lacune e mitigare i rischi. Freyr è stata in grado di supportare il cliente nei suoi requisiti aziendali seguendo il perfetto percorso normativo.

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