Gestione della presentazione del certificato di idoneità all'EDQM

Il cliente era un produttore farmaceutico globale con sede in India che cercava supporto normativo per la presentazione del Certificato di Idoneità all'EDQM. Il progetto presentava diverse sfide, come la mancanza di comprensione dei requisiti dell'EDQM per la presentazione dei CEP e le scadenze rigorose. Freyr che la compilazione e la presentazione del CEP in formato eCTD fossero completate in tempo. La preparazione e la presentazione del dossier CEP sono state eseguite da Freyr in modo conforme. La nostra esperienza a livello regionale ha fornito la guida necessaria per condurre l'analisi delle lacune e mitigare i rischi. Freyr in grado di supportare il cliente nelle sue esigenze aziendali seguendo il percorso normativo perfetto.

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